Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Sertifikasi Pelulusan Bets/Lot Vaksin
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 1 Tahun 2023
dilihat 0× · diunduh 1×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman bagi BPOM dalam melakukan evaluasi dan penerbitan Sertifikat Pelulusan untuk setiap Bets/Lot vaksin guna memastikan keseragaman mutu dan keamanannya sebelum diedarkan di Indonesia. Dokumen ini juga mendefinisikan istilah kunci seperti Bets (hasil produksi satu siklus), Lot (bagian seragam dari Bets), serta syarat-syarat teknis yang harus dipenuhi oleh produk biologi tersebut.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 1
- Tahun
- 2023
- Tentang
- PEDOMAN SERTIFIKASI PELULUSAN BETS/LOT VAKSIN
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 10 Januari 2023
- Status
- Tidak Berlaku Dicabut Oleh : Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2025 Tentang Pedoman Sertifikasi Pelulusan Batch Lot Vaksin
- Jumlah dilihat
- 10824
- Jumlah diDownload
- 528
- Tahun Pengundangan
- 2023
- Nomor Pengundangan
- 49
- Tanggal Pengundangan
- 10 Januari 2023