Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Sertifikasi Pelulusan Batch Lot Vaksin
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2025
dilihat 2× · diunduh 1×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman sertifikasi pelulusan Batch/Lot vaksin oleh BPOM untuk memastikan keamanan, khasiat, dan mutu sebelum diedarkan di Indonesia. Pengaturan ini menggantikan aturan sebelumnya guna menyesuaikan kebutuhan hukum dan standar perlindungan kesehatan masyarakat. Dokumen ini juga mendefinisikan istilah kunci seperti definisi vaksin, mekanisme pelulusan, serta jenis-jenis persetujuan penggunaan seperti Izin Edar dan Persetujuan Penggunaan Darurat (EUA).
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 2
- Tahun
- 2025
- Tentang
- Pedoman Sertifikasi Pelulusan Batch Lot Vaksin
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 09 Januari 2025
- Pejabat yang Menetapkan
- Taruna Ikrar
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 2181
- Tahun Pengundangan
- 2025
- Nomor Pengundangan
- 38
- Tanggal Pengundangan
- 20 Januari 2025
- Pejabat Pengundangan
- DHAHANA PUTRA