Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Penilaian Mutu Produk Obat Inhalasi dan Nasal
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2023
dilihat 0×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman spesifik untuk penilaian mutu produk obat inhalasi dan nasal, mencakup evaluasi terhadap produk, eksipien, dan kemasannya selama proses registrasi maupun penilaian ulang. Pedoman ini menjadi acuan bagi evaluator BPOM dan pendaftar, dengan ketentuan bahwa jika standar dalam pedoman belum tersedia, maka dapat mengacu pada standar internasional yang berlaku.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 9
- Tahun
- 2023
- Tentang
- PEDOMAN PENILAIAN MUTU PRODUK OBAT INHALASI DAN NASAL
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 13 Maret 2023
- Pejabat yang Menetapkan
- PENNY K. LUKITO
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 1757
- Jumlah diDownload
- 572
- Tahun Pengundangan
- 2023
- Nomor Pengundangan
- 278
- Tanggal Pengundangan
- 28 Maret 2023
- Pejabat Pengundangan
- ASEP N. MULYANA