Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Penilaian Produk Terapi Advanced
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2025
dilihat 1× · diunduh 2×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman penilaian untuk produk sel, rekayasa jaringan, dan terapi gen yang dimanipulasi melebihi standar minimal atau digunakan untuk tujuan nonhomolog. Pedoman tersebut mencakup persyaratan teknis dan manajemen risiko, serta mengacu pada standar internasional jika ketentuan nasional belum tersedia. Penilaian dilakukan oleh Evaluator BPOM untuk memastikan keamanan, khasiat, dan mutu produk sebelum dan selama beredar.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 8
- Tahun
- 2025
- Tentang
- Pedoman Penilaian Produk Terapi Advanced
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 06 Maret 2025
- Pejabat yang Menetapkan
- Taruna Ikrar
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 994
- Jumlah diDownload
- 283
- Tahun Pengundangan
- 2025
- Nomor Pengundangan
- 203
- Tanggal Pengundangan
- 18 Maret 2025
- Pejabat Pengundangan
- DHAHANA PUTRA