Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Penilaian Khasiat dan Keamanan Obat Antibakteri
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2023
dilihat 0×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman teknis spesifik untuk menilai khasiat dan keamanan obat antibakteri guna melindungi masyarakat dari peredaran obat yang tidak standar. Pedoman ini menjadi acuan bagi evaluator dan pendaftar dalam proses registrasi maupun penilaian ulang obat, mencakup aspek seperti data praklinik, uji klinik, dan keamanan. Ketentuan ini berlaku sebagai panduan utama dalam memastikan obat antibakteri memenuhi persyaratan sebelum beredar di wilayah Indonesia.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 8
- Tahun
- 2023
- Tentang
- PEDOMAN PENILAIAN KHASIAT DAN KEAMANAN OBAT ANTIBAKTERI
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 03 Maret 2023
- Pejabat yang Menetapkan
- PENNY
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 1394
- Jumlah diDownload
- 494
- Tahun Pengundangan
- 2023
- Nomor Pengundangan
- 215
- Tanggal Pengundangan
- 03 Maret 2023
- Pejabat Pengundangan
- YASONNA H. LAOLY