Kembali
Memuat PDF…
Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 7 Tahun 2023
dilihat 0×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan standar keamanan, khasiat, dan mutu untuk obat kuasi yang didefinisikan sebagai sediaan dengan efek farmakologi non-sistemik atau lokal untuk keluhan ringan. Prosedur registrasi dilakukan secara elektronik untuk memperoleh Izin Edar bagi obat tersebut agar dapat diedarkan di Indonesia. Ketentuan ini berlaku bagi industri farmasi, industri obat tradisional, serta usaha mikro dan kecil yang memproduksi obat tradisional.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 7
- Tahun
- 2023
- Tentang
- KRITERIA DAN TATA LAKSANA REGISTRASI OBAT KUASI
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 03 Maret 2023
- Pejabat yang Menetapkan
- PENNY K. LUKITO
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 4171
- Jumlah diDownload
- 2490
- Tahun Pengundangan
- 2023
- Nomor Pengundangan
- 214
- Tanggal Pengundangan
- 03 Maret 2023
- Pejabat Pengundangan
- YASONNA H. LAOLY