Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Penilaian Khasiat dan Keamanan Obat Antikanker
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 36 Tahun 2019
dilihat 0×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman tata cara penilaian khasiat dan keamanan obat antikanker yang menjadi acuan bagi evaluator BPOM dan pendaftar dalam proses registrasi. Pedoman tersebut mencakup prinsip penilaian, aspek nonklinik, serta studi klinik, dengan tetap mengacu pada regulasi terkait registrasi obat, obat baru, biosimilar, dan uji bioekivalensi.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 36
- Tahun
- 2019
- Tentang
- PEDOMAN PENILAIAN KHASIAT DAN KEAMANAN OBAT ANTIKANKER
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 30 Desember 2019
- Pejabat yang Menetapkan
- PENNY K. LUKITO
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 556
- Jumlah diDownload
- 620