Kembali
Memuat PDF…
Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2022
dilihat 1×
Materi Pokok / Ringkasan
Peraturan ini menetapkan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) khusus untuk sarana pengolahan produk berbasis sel dan jaringan manusia guna menjamin mutu produk sesuai standar. CPOB mencakup seluruh tahapan pembuatan mulai dari pengadaan bahan, produksi, hingga pemastian mutu, yang harus diterapkan oleh badan usaha berbadan hukum yang memiliki izin resmi. Kepatuhan terhadap pedoman ini dibuktikan dengan penerbitan Sertifikat CPOB sebagai bukti bahwa fasilitas tersebut telah memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan.
Metadata Peraturan
- Jenis/Bentuk Peraturan
- PERATURAN BADAN/LEMBAGA
- Pemrakarsa
- BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
- Nomor
- 18
- Tahun
- 2022
- Tentang
- PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI SARANA PENGOLAHAN PRODUK BERBASIS SEL DAN JARINGAN MANUSIA
- Tempat Penetapan
- Jakarta
- Ditetapkan Tanggal
- 01 Agustus 2022
- Status
- Berlaku
- Jumlah dilihat
- 7249
- Jumlah diDownload
- 550
- Tahun Pengundangan
- 2022
- Nomor Pengundangan
- 734
- Tanggal Pengundangan
- 02 Agustus 2022