Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar Dan/Atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2022

dilihat 0×

Materi Pokok / Ringkasan

Peraturan ini mengatur mekanisme penarikan dan pemusnahan obat yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiat, mutu, atau label demi melindungi masyarakat dari risiko kesehatan. Pemilik Izin Edar wajib menarik obat yang tidak memenuhi persyaratan tersebut dan melakukan pemusnahan pada obat, bahan obat, kemasan, serta labelnya agar tidak dapat digunakan lagi. Ketentuan ini menggantikan peraturan sebelumnya untuk menyesuaikan dengan perkembangan hukum dan teknologi di bidang obat.

Metadata Peraturan

Jenis/Bentuk Peraturan: PERATURAN BADAN/LEMBAGA
Pemrakarsa: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
Nomor: 14
Tahun: 2022
Tentang: PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR DAN/ATAU PERSYARATAN KEAMANAN, KHASIAT, MUTU, DAN LABEL
Tempat Penetapan: Jakarta
Ditetapkan Tanggal: 29 Juni 2022
Pejabat yang Menetapkan: PENNY K. LUKITO
Status: Berlaku
Jumlah dilihat: 14584
Jumlah diDownload: 1486
Tahun Pengundangan: 2022
Nomor Pengundangan: 647
Tanggal Pengundangan: 04 Juli 2022

Relasi peraturan

Mencabut

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2019

Sumber resmi

peraturan.go.id